临床试验中多维度数据集构建及分析方法

本发明涉及药品测试技术领域，具体涉及一种临床试验中多维度数据集构建及分析方法。本发明步骤为：S1、构建多维度数据集：以阿司匹林肠溶缓释片与阿司匹林肠溶片为对象，构建的多维度数据集；S2、对多维度数据集进行统计分析：根据特定的采血点安排进行PK血液样本采集，包括记录PK指标、PD指标和安全性指标，包括如下分析过程：S21、血药浓度‑时间数据分析；S22、药代动力学参数分析；S23、药效动力学分析；S24、安全性分析。本发明通过PD指标初步评估中国健康成年受试者服用阿司匹林肠溶缓释片与阿司匹林肠溶片的有效性和安全性，探索中国人的合理剂量剂型，评估及比较对PGI2的抑制作用，探索PK、PD相关性。