一种测定肝素类药物与血小板因子4亲和力的检测方法

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种测定肝素类药物与血小板因子4亲和力的检测方法。本发明采用表面等离子共振技术进行检测，测定方法为：Sensor SA芯片上固化生物素化肝素，固化条件：流速10μL/min，目标偶联量设为300RU；在该芯片上测定肝素类药物与血小板因子4亲和力：结合时间180s，解离时间300s，用10mmol/L Glycin‑HCl，pH2.5，2mol/L NaCl再生120s。本发明提供的方法能够比较同种肝素类产品不同厂家之间的一致性，适用于常规肝素、低分子肝素品种，准确度、重复性、精密度和耐用性均良好，为肝素类药物的免疫原性风险控制提供了新方法。