摘要
本发明属于人免疫球蛋白质量检测技术领域,尤其涉及一种基于近红外光谱的人免疫球蛋白制剂临床质量检验方法,包括以下步骤:(1)获取样品;(2)采集样品的近红外光谱;(3)光谱预处理,降低噪音;(4)模型波段选择,提取有效信息;(5)建立数学模型及外部验证。本发明所述检测方法模型适用范围广,有效识别合格样品,相对于传统药典方法,具有样品量少、不影响制剂正常使用、快速、简单、准确等特点,同时对测试人员的专业要求低,因此具有良好的实际应用价值。
技术关键词
人免疫球蛋白
免疫球蛋白制剂
蒙特卡罗
质量检验方法
小波变换处理
近红外光谱仪
连续小波变换
数学模型
变量
光程
专业
校正
数据
波长
模式
液体