一种临床试验的远程监查方法

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一种临床试验的远程监查方法
申请号:CN202411036382
申请日期:2024-07-31
公开号:CN119069054A
公开日期:2024-12-03
类型:发明专利
摘要
本发明公开了一种临床试验的远程监查方法,涉及临床实验技术领域,该方法包括以下具体步骤:S100,远程监查平台构建:建立包括数据采集、智能分析、动态调整和远程交互功能的远程监查平台;S200,数据采集与预处理:利用电子数据采集系统(EDC)工具,实时采集临床试验中的各类数据,并进行预处理;本发明通过引入动态调整机制,根据智能分析的结果自动触发监查策略的调整,这种动态优化的监查策略,有助于更加高效和精准地控制试验风险,保障临床试验的顺利进行,同时,系统还能根据新的风险点或业务需求的变化,自动扩大或缩小监查范围,确保监查工作的全面性和针对性。
技术关键词
监查方法 电子数据采集系统 远程交互功能 临床实验技术 特征值 ARIMA模型 协方差矩阵 权限管理功能 密钥管理系统 动态调整机制 保护受试者 网络通信设备 医院信息系统 访问控制策略 入侵检测系统 风险评估模型 主成分分析法
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