采用多光谱融合技术定性鉴别阿托伐他汀钙原料药氧化稳定性的方法

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采用多光谱融合技术定性鉴别阿托伐他汀钙原料药氧化稳定性的方法
申请号:CN202510515351
申请日期:2025-04-23
公开号:CN120651782A
公开日期:2025-09-16
类型:发明专利
摘要
本发明公开了一种采用多光谱融合技术定性鉴别阿托伐他汀钙原料药氧化稳定性的方法,属于检测分析技术领域,包括:S1:制备无定形阿托伐他汀钙;S2:将I晶型的阿托伐他汀钙原料药与无定形阿托伐他汀钙研磨、筛分、混合、压片;S3:检测压片样品获得近红外光谱数据和拉曼光谱数据;S4:对近红外光谱数据和拉曼光谱数据进行特征提取,融合近红外光谱特征和拉曼光谱特征,建立标准化处理后的融合特征和混合样品中的无定形阿托伐他汀钙含量数据的数学模型;S5:利用多个已知氧化稳定性的阿托伐他汀钙样品建立易氧化性和具有氧化稳定性的分类界限,利用S4建立的数学模型根据分类界限鉴别待测未知阿托伐他汀钙样品的氧化稳定性。
技术关键词
原料药 无定形 多光谱 近红外光谱特征 数学模型 近红外光谱技术 拉曼光谱技术 检测分析技术 压片 偏最小二乘法 融合特征 数据 反射探头 红外光谱仪 乙酸乙酯 采样方法 分辨率 稳定型 丙酮 激光
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