一种医疗器械生产环境监控方法、系统、设备及介质

本申请涉及医疗器械制造领域，尤其涉及一种医疗器械生产环境监控方法、系统、设备及介质。其中，方法包括：从医疗器械的物联网产线生产设备中获取生产设备检测数据；将生产设备检测数据输入生产风险决策网络，通过生产风险决策网络处理，得到生产环境风险评价和生产环境流程定位数据；基于生产环境风险评价和生产环境流程定位数据，构建生产风险特征，生产风险特征包括生产环境分区的预警依据和生产流程的定位依据。实现了对生产环境风险的工序级精准评价与溯源定位，使得环境监控从车间整体泛化检测升级为聚焦关键工序的靶向预警，同时构建了可追溯链路，显著提升了医疗器械生产环境风险控制的实时性与精准度。