摘要
本申请提供一种数据中台检验数据驱动的智能放行判定方法,包括:通过数据中台收集原料批次关键质量属性数据,数据中台自动将当前批次检验结果与历史趋势数据集比对分析,识别超出正常趋势范围的异常数值;根据异常数值计算原料批次质量属性数据的波动性,当波动性超过预设风险阈值时,数据中台将当前原料批次标记为高风险批次,根据杂质异常特征将标准二级审批流程调整为四级风险审批流程;获取高风险原料批次详细信息,通过液相色谱分析检测超出历史趋势的杂质峰信号,建立杂质峰特征档案。
技术关键词
判定方法
高风险
制剂产品
时间序列分析方法
LIMS系统
高效液相色谱仪
数据挖掘算法分析
数值
决策支持数据
峰识别算法
关联规则算法
支持向量机算法
专家数据库
标记
决策树算法