一种药物色谱系统适用性试验的优化方法

本发明提供一种药物色谱系统适用性试验的优化方法，涉及药物分析技术领域，包括，提供一种双组分溶剂体系，所述双组分溶剂体系由极性溶剂和非极性溶剂组成，且所述双组分溶剂体系的比例能够根据待分析药物的化学性质进行调整,所述化学性质包括酸碱性、极性和官能团类型。设置正相色谱固定相材料，通过实时监测系统检测色谱系统中的操作参数。基于所述实时监测系统动态调整所述操作参数。该药物色谱系统适用性试验的优化方法，通过优化双组分溶剂体系和正相色谱固定相材料的匹配，能够针对不同药物分子实现最佳分离，适用于化学结构复杂或极性差异大的药物，显著提升分离效率和分析精度。