一种基于NIRS光谱结合MSPC技术的固肠止泻丸混合过程质量控制方法

本发明属于现代化中药质量控制领域，公开了一种基于NIRS光谱结合MSPC技术的固肠止泻丸混合过程质量控制方法。该方法包括：按处方比例预处理药材；采用NIRS光谱仪采集数据；将三维光谱数据按变量展开降维，基于训练集批次建立MSPC模型，以主成分得分（PC1）、Hotelling T²和DModX统计量的均值±3倍标准偏差设定控制限；实时输入新批次光谱数据，通过三类统计量联合监控投料异常及工艺异常。同步建立PLS定量模型，实现新绿原酸等6种化学成分的动态含量预测。本发明实现了混合过程异常的实时预警与化学成分动态分析，显著提升固肠止泻丸质量的均一性和稳定性。