一种液体中微量可见异物分析鉴定方法

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一种液体中微量可见异物分析鉴定方法
申请号:CN202511358283
申请日期:2025-09-23
公开号:CN120847064B
公开日期:2025-12-05
类型:发明专利
摘要
本发明提供一种液体中微量可见异物分析鉴定方法,属于药物制剂分析检测技术领域,包括:硅柱法与吸滤法,硅柱法用于样本稀少、珍贵的情况,包括:硅柱阵列结构芯片的制备;待测溶液内异物分离操作;分析鉴定操作;吸滤法用于大量液体制剂中少量固体不溶物的分离、分析场景,包括:玻璃通孔结构的制作;滤膜贴合操作;固体不溶物的分离操作;显微成像扫描,本发明针对生物制药的微量液体中不溶物和大量液体中极少量微米级固体不溶物,通过六方堆积结构的表达结构,实现突出硅柱结构与内透的通孔结构,最终均在相对平整的表面上获取了液体中的固体不溶物,方便采用显微技术进行外观和数量统计以及指纹图谱的方式进行化学成分分析。
技术关键词
分析鉴定方法 硅柱阵列 通孔结构 显微成像 滤膜 显微拉曼光谱 固体 药物制剂分析检测 待测液体 液体制剂 芯片 间距 玻璃 显微技术 布氏漏斗 速率控制 阵列结构 加速度 盖玻片
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沪ICP备2023015588号