临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统

本发明提供了临床试验SDTM数据集至ADaM数据集的自动转换系统，涉及医疗保健信息处理技术领域。本发明首先构建支持关键词与向量检索的双索引知识库，该知识库包含临床试验数据统计分析计划、SDTM元数据和通用知识，然后利用大语言模型进行临床分析数据集生成，该过程包含一个多阶段、分步确认的自动化工作流，该工作流驱动LLM依次执行以下任务，且每个阶段的输出均需提交用户审核确认后方可进行下一阶段：第一阶段，基于用户指定的ADaM数据集和知识库，生成目标变量清单。第二阶段，基于已确认的目标变量清单，为每个目标变量生成其逻辑推导步骤。第三阶段，基于已确认的逻辑推导步骤，生成可执行的数据转换程序代码。