概述

为有效降低术后吻合口瘘的发生率；且减少吻合口瘘的重大并发症；还要减少患者二次手术风险及住院费用，亟需一种用于术后辅助医疗的器具，既要保护冲洗塞，还要能在实施术后消毒，避免患者经历二次手术，也能易于粪便转流，减小吻合口张力，有利于瘘口愈合。在自研基础上寻找合适的产业化合作企业。

需求详情

背景：临床痛点1.直肠前切除术是治疗直肠癌患者的主要治疗手段之一，其优势是在根治性治疗的基础上还能够保留患者的肛门。2.吻合口瘘是该手术较为严重且常见的并发症（发生的几率为7～9%）。主要表现是大量粪水漏入腹腔，轻者需要二次手术治疗或保守治疗2-3个月，严重的患者可导致死亡，其死亡率可高达30%。现有解决手段吻合口瘘具一定致死风险，为降低其发病率，目前临床较为常用的方法是在直肠吻合口的近口侧端行回肠未端的预防性造口术。回肠预防性造口术可以有效地将消化液转流，从而保护了吻合口，但是患者通常还需要在6个月后在吻合口愈合的基础上，再次行造口还纳术，从而恢复肠道原有的解剖结构。核心需求：亟需开发：符合直肠手术的主动干预装置兼具1、吻合口的减压；2、创口冲洗和保护 的双重保护机制避免二次手术的一站式解决方案不仅能扩张肛门对吻合口进行减压；而且对吻合口的持续冲洗和保护，从而形成“物理清除+减压"的双重保护机制；1、有效降低术后吻合口瘘的发生率；2、减少吻合口瘘的重大并发症；3、减少患者二次手术风险及住院费用；具有医疗价值和经济学价值在自研基础上寻找合适的产业化合作企业。

项目预期

避免回肠造口及二次还瘘手术痛苦，提升生存尊严缩短住院日，优化资源配置填补直肠术后吻合口主动防护器械空白