临床试验知情同意书签署方法、签署系统及电子设备

本发明涉及临床试验知情同意书签署方法、签署系统及电子设备。临床试验知情同意书签署方法，通过电子设备将知情同意书的文档内容进行语音播报，并与受试者进行实时语音问答，电子设备同时能够对语音问答内容进行录音和对受试者进行录像；其中所述实现实时语音问答的方法包括以下步骤：采集知情同意书的文档数据D和受试者语音的音频信号x(t)；通过TTS模型将所述文档数据D转化为语音进行播放。本发明使用人工智能大模型，以及语音和文本相互转化实现受试者与系统的语音交互，可以快速表达需求，并且系统能够准确捕捉受试者的意图或问题并提供详尽回答，从而避免了受试者未充分理解就签署了知情同意书，导致受试者权益保护不完善的问题。