一种标准化的临床试验质量评估方法

本发明涉及一种标准化的临床试验质量评估方法，属于临床试验质控技术领域。该评估方法通过数字化工具对临床试验质控报告进行处理，在初始质控发现分类及关键词库基础上，通过自训练方法不断完善质控发现分类及关键词库；至可识别要素信息匹配度提升至大于95％，形成一质控发现分类规则。后续通过总结新产生的质控报告中未能匹配的发现，再通过人工和数学统计工具进行分析与完善，以形成新的质控发现分类规则；并通过自训练方法使质控发现分类规则自我升级更新直至获得新的质控发现分类规则。通过本发明将进一步提高临床试验数据的质量和可信度，为临床试验机构提供了共同的、可衡量的质量标准，促进了临床研究行业的规范化和标准化发展。