非临床数据的递交数据集和文件的生成方法及系统、设备

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非临床数据的递交数据集和文件的生成方法及系统、设备
申请号:CN202510283647
申请日期:2025-03-11
公开号:CN120199391A
公开日期:2025-06-24
类型:发明专利
摘要
本发明提供了一种非临床数据的递交数据集和文件的生成方法及系统、设备,其中方法包括:通过获取基础数据;所述基础数据包括遵循预设数据标准的多种非临床相关数据;利用所述基础数据,制定基于SEND转换标准的基本要素;所述基本要素包括非临床数据;根据所述基本要素生成基于SEND转换标准的非临床数据递交数据集和文件。通过本发明,解决了现有算法无法满足非临床试验数据SEND转换的需求的问题,自动生成基于SEND转换标准非临床数据递交数据集和文件,从而缩短非临床试验开发的时间、提高非临床数据的质量、降低非临床试验成本和提高药物研发的成功率。
技术关键词
数据处理模块 生成方法 数据库结构 基础 数据存储模块 数据采集模块 临床试验数据 人用药品 项目 报告 变量 生成系统 处理器 计算机设备 存储器 标签 算法 定义
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沪ICP备2023015588号