疗效数据服从偏正态分布时新药非劣性的检验方法

本申请公开了一种疗效数据服从偏正态分布时新药非劣性的检验方法，针对疗效数据服从偏正态分布的情况，对新药的非劣性进行检验，以确定新药相对于标准药物的非劣性，同时确保检测结果的可靠性。S1、临床试验中药物疗效数据获取：在三臂非劣性临床试验中，基于药物疗效指标，分别获取新药药物组、标准药物对照组和安慰剂对照组的三组临床试验结果的药物疗效数据，其中疗效数据服从偏正态分布；S2、犯第一类错误的概率计算：在三臂非劣性假设检验模型中，使用频率方法或者贝叶斯方法对三组试验结果的药物疗效数据进行计算得到犯第一类错误的概率，其中犯第一类错误的概率是在原假设H0成立时，备择假设H1发生的概率；S3、新药非劣性判定：若犯第一类错误的概率大于给定的参考值，则确定新药相对于标准药物具有非劣性，其中参考值为事先给定的有临床意义的临界值。