一种医疗器械的监控方法及系统

本发明涉及医疗器械质量管理技术领域，尤其涉及一种医疗器械的监控方法及系统，其方法包括：先在设计冻结节点生成含型号编码、物理不可克隆指纹与量子公钥的设计基因数据，写入Twin‑DNA芯片；制造阶段同步采集工艺参数与散射光学数据，构建光域超向量并与工艺嵌入拼接形成制造嵌入特征数据，加密后发送数字孪生体；孪生体计算归一化残差，超阈值时通过向量全息卷积与多级扩散去噪生成残差向量，输入超向量变换器得到缺陷语义数据，并以零知识承诺写入以量子公钥为索引的三分超图账本；按固定时间间隔调用超图神经网络与神经关系推断模型，输出纠正‑预防数据回写制造执行系统，同时将其散列写链，形成质量闭环并支持经营决策与法规交付。