一种基于HER2靶点的镥-177标记抗体药物的制备方法

本发明公开了一种针对HER2靶点的镥‑177（Lu‑177、177Lu）标记抗体药物的制备方法，涉及放射性药物与靶向治疗技术领域，该基于HER2靶点的镥‑177标记抗体药物的制备方法，包括以下步骤：步骤一、核素标记中间体制备：将177Lu溶于稀HCl，随后与溶于DMSO的DOTA‑SCN共混后，加入pH=4的醋酸缓冲液中，在95℃条件下反应10min，得到177Lu‑DOTA‑SCN中间体；步骤二、抗体连接反应：将上述中间体反应体系快速冷却后，与溶于纯水的抗HER2抗体混合，加入pH=9的1M硼酸缓冲液，于35℃反应10分钟，经超滤管分离纯化后获得177Lu标记的抗HER2抗体；该制备方法通过精准控制反应条件，使177Lu与DOTA‑SCN的络合率及抗体标记率均超过90%，且中间体与抗体物质的量比小于10时无需额外纯化，显著缩短生产周期。