一种临床试验质量管控方法及系统

本发明涉及数据管理技术领域，尤其涉及一种临床试验质量管控方法及系统。方法包括步骤：基于临床试验项目的历史临床试验项目中CRA数量以及对应的管理数据构建该临床试验项目的初始样本集；将临床试验项目初始样本集划分为确定样本和多个待定样本集，其中确定样本与该临床试验项目类别相同；计算各待定样本集的校准指数；在梯度上升法中迭代待定样本集的校准系数和校准指数，得到待定样本集的目标校准指数；计算各待定样本的筛选指标，筛选指标与目标校准指数正相关；响应于各待定样本的筛选指标与预设阈值的比较结果更新初始样本集，得到CRA数量预测值，以实现临床试验项目质量管理，有效地提高了临床试验质量管控的准确性。