一种定量检测阿托伐他汀钙原料药中无定形态含量的方法

本发明公开了一种定量检测阿托伐他汀钙原料药中无定形态含量的方法，属于检测分析技术领域，方法包括：S1制备无定形阿托伐他汀钙；S2将I晶型的阿托伐他汀钙原料药与无定形阿托伐他汀钙研磨、筛分并混合；S3利用差示扫描量热法和近红外光谱检测技术分别获得熔融峰标准化峰面积数据和近红外光谱数据；S4预处理近红外光谱数据，进行特征提取得到近红外光谱特征；S5融合近红外光谱特征和熔融峰标准化峰面积数据，建立基于标准化后的融合数据和无定形阿托伐他汀钙含量的数学模型；S6利用S5得到的数学模型计算得到待测阿托伐他汀钙样品中的无定形态含量。本发明方法快速、准确，充分利用多维度数据，可有效控制原料药质量。